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Provvedimenti AIFA: Disposto ritiro lotti del medicinale Augmentin

Provvedimenti AIFA: Disposto ritiro lotti del medicinale Augmentin

Gennaio 05
20:01 2015

Provvedimenti AIFA: Disposto ritiro lotti del medicinale Augmentin

Provvedimenti AIFA


Disposto ritiro lotti del medicinale Augmentin


Il provvedimento Aifa riguarda tutti i lotti. 12 compresse rivestite 875+125 mg”, AIP n. Il ritiro è stato disposto a seguito delle segnalazioni da parte delle ditte GlaxoSmithKline e Medifarm, concernenti etichette interne in lingua rumena. 


augmentin


05 DICL’AIFA trasmette un provvedimento concernente il ritiro di tutti i lotti del medicinale “AUGMENTIN 12 compresse rivestite 875+125 mg”, AIP n. Il ritiro è stato disposto a seguito delle segnalazioni da parte delle ditte GlaxoSmithKline e Medifarm, concernenti etichette interne in lingua rumena. Nelle more del ritiro il medicinale non potrà essere utilizzato.


Provvedimenti AIFA e divieti di utilizzo


 aifa1


FONTE POSTATA DI SEGUITO RIGUARDANTE LA DOCUMENTAZIONE AL PRESIDENTE  DELL’ORDINE DEI FARMACISTI


http://www.quotidianosanita.it/allegati/create_pdf.php?all=9269933.pdf&exc=1



Ufficio: DIR/PF
Protocollo: 201400006783/A.G.
Oggetto:

AIFA – Ritiro di tutti i lotti del medicinale AUGMENTIN
Circolare n. 9107

SS
MED 31
URG
IFO SI
AI PRESIDENTI DEGLI ORDINI
DEI FARMACISTI

e p.c. AI COMPONENTI IL COMITATO
CENTRALE DELLA F.O.F.I.

LORO SEDI

AIFA – RITIRO di tutti i lotti del medicinale AUGMENTIN

Si trasmette il provvedimento dell’AIFA concernente il ritiro di tutti i lotti del
medicinale “AUGMENTIN 12 compresse rivestite 875+125 mg”, AIP n.
039785047 della ditta Medifarm Srl.

Il ritiro è stato disposto a seguito delle segnalazioni da parte delle ditte
GlaxoSmithKline e Medifarm, concernenti etichette interne in lingua rumena.

Nelle more del ritiro il medicinale non potrà essere utilizzato.

Cordiali saluti

IL SEGRETARIO IL PRESIDENTE
(Dr Maurizio Pace) (Sen. Andrea Mandelli)




Disposto ritiro di tutti i lotti del medicinale Augmentin
Il provvedimento Aifa riguarda tutti i lotti. 12 compresse rivestite 875+125 mg”, AIP n. Il ritiro è stato disposto a seguito delle segnalazioni da parte delle ditte GlaxoSmithKline e Medifarm, concernenti etichette interne in lingua rumena. 
05 DIC – L’AIFA trasmette un provvedimento concernente il ritiro di tutti i lotti del medicinale “AUGMENTIN 12 compresse rivestite 875+125 mg”, AIP n. Il ritiro è stato disposto a seguito delle segnalazioni da parte delle ditte GlaxoSmithKline e Medifarm, concernenti etichette interne in lingua rumena. Nelle more del ritiro il medicinale non potrà essere utilizzato. 



circolare AIFA in allegato di seguito


***AIFA AUGMENTIN***


1. Si comunica il provvedimento dell’AIFA concernente il divieto di utilizzo del medicinaleALBITAL 200 G/L 50 ml, lotto n. 122053 scad. 06/2015, della ditta KEDRION, distribuito in Veneto, Trentino e Friuli Venezia Giulia, nel quale sono confluite unità di plasma proveniente da donatore con sospetta malattia di Creutzfeldt Jakob.

L’AIFA ha inoltre vietato l’immissione sul mercato, da parte della ditta KEDRION, dei seguenti lotti del medicinaleEMOCLOT 1000 UI/10 ml, non ancora distribuiti e giacenti in magazzino: n. 461449 scad. 06/2017 e n. 461344 scad. 06/2016.


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2. Si comunica il provvedimento dell’AIFA concernente il ritiro, del medicinale “VENOSMINE 450 mg 20 compresse”, AIC n. 024062073, lotti 122502, 122501 e 132502, della ditta Geymonat SpA.

Il medicinale, già oggetto di divieto di utilizzo disposto con provvedimento del 4.9.2013, è stato ritirato a seguito di parere non favorevole dell’ISS sui lotti sopra riportati.


3. Si trasmette il provvedimento dell’AIFA concernente la revoca, su rinuncia della ditta PFIZER ITALIA SRL, dell’AIC del medicinale SOLU CORTEF, confezioni varie.

Per il suddetto medicinale l’AIFA ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

VEDI ALLEGATO


 SOLU CORTEFSOLU CORTEF2


4. Si comunica il provvedimento dell’AIFA concernente il ritiro di tutti i lotti del medicinale “AUGMENTIN 12 compresse rivestite 875+125 mg”, AIP n. 039785047 della ditta Medifarm Srl. Il ritiro è stato disposto a seguito delle segnalazioni da parte delle ditte GlaxoSmithKline e Medifarm, concernenti etichette interne in lingua rumena. Nelle more del ritiro il medicinale non potrà essere utilizzato.


5. Si trasmette il nuovo provvedimento dell’AIFA, che annulla e sostituisce il precedente, concernente il ritiro di alcuni lotti del medicinale “VENOSMINE 450 mg 20 compresse” , precisando che il numero AIC del farmaco in questione è024062085.


6. Si trasmette il provvedimento dell’AIFA concernente la revoca, su rinuncia delle ditte produttrici, dell’AIC dei seguenti medicinali:

LOSARTAN ALTER ditta LABORATORI ALTER SRL confezioni varie (cfr all. 1);

FLOCIX ditta FDC INTERNATIONAL LIMITED confezione 039722018 (cfr all. 2).


Per tali medicinali l’AIFA ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

VEDI ALLEGATO 1

VEDI ALLEGATO 2


7. Si trasmette il provvedimento dell’AIFA concernente la revoca, su rinuncia delle ditte produttrici, dell’AIC dei seguenti medicinali:

AVIRASE ditta LAMPUGNANI FARMACEUTICI confezioni 027194024 e 027194036;

ISAIRON ditta POLICHEM SRL confezione 023584016;


OXYREDIT ditta ACINO AG confezioni varie.

Per tali medicinali l’AIFA ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.


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