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FDA ora nel mirino delle accuse di frode scientifica

FDA ora nel mirino delle accuse di frode scientifica

Febbraio 15
06:04 2015

La FDA accusata di frode scientifica

13/02/ 2015/


laboratorio-analisi

Ogni anno, la F.D.A. (Food and Drug Administration è l’ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici) controlla centinaia di siti per la ricerca biomedica sull’uomo e, occasionalmente, acquisisce prove che dimostrano che queste ricerche partono da buone pratiche cliniche.

Tuttavia la F.D.A. non comunica queste informazioni alla comunità scientifica e tali dati risultano omessi negli articoli scientifici.

Un articolo pubblicato su JAMA International Medicine rivela informazioni che tra il 1998 e il 2013, la F.D.A. ha identificato 57 studi clinici con risultati errati o falsificati e approssimazioni nella descrizione degli effetti collaterali dei farmaci testati.

Così, il 74% segnala un violazione del protocollo, il 39% di falsificazioni ed il 25% di errori concernenti gli effetti secondari.

Per l’organo FDA, è stato riconosciuto ( vedi documento )pubblicamente lo stato di appropriazione indebita,anche se soltanto per tre  casi.

Nonostante tutto questo,la FDA ha annunciato il suo  “impegno per aumentare la trasparenza al fine di migliorare la comprensione del pubblico e di promuovere la responsabilità dell’Agenzia “.


DOCUMENTO E ASTRATTO DI SEGUITO


 NOTICE OF OPPORTUNITY FOR HEARING (NOOH)

CERTIFIED MAIL RETURN RECEIPT REQUESTED


 

Dear Dr. Alexander: The Center for Drug Evaluation and Research (the Center) ofthe U.S. Food and Drug Administration (FDA) has information indicating that you repeatedly or deliberately violated federal regulations in your capacity as an investigator in clinical trials with an investigational drug. The Center also has information indicating that you repeatedly or deliberately submitted false information to FDA orto the sponsor in required reports. These violations provide the basis for withdrawal ofyour eligibility as a clinical investigator to receive investigation a I new drugs…


FONTE

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